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机械辅助循环支援机构间注册处

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概述

在过去的二十年里,MCSDs已被开发用于增强或替代衰竭的心肌功能。该疗法已成功地作为心脏移植的桥梁,恢复的桥梁,并作为永久性植入或顽固性治疗的“目的地疗法”心脏衰竭.虽然心脏移植为选定的病人提供拯救生命的治疗,但由于捐献器官的供应有限,目前只能满足不到十分之一的需求。因此,近年来MCSD植入的数量有所增加。

尽管mcsd具有良好的生存和生活质量,但也存在严重的、有时危及生命的并发症,包括感染、血栓形成和设备故障。通过对MCSD植入程序和结果进行系统、独立分析的注册工作,将加快减少这些并发症的新程序和设备的开发。

国家心肺血液研究所(NHLBI)将与医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)和食品和药物管理局(FDA)合作,监督注册工作,以便制定患者特征、适应症、植入程序和不良事件的标准报告。

联系

有关本次试验的更多信息或咨询资格,请致电215-707-0962或发送电子邮件julene.wilson@tuhs.temple.edu